Эффективность Saccharomyces boulardii CNCM I-745 изучали в многочисленных клинических исследованиях с момента их первого выделения. К настоящему времени проведено 100 клинических исследований по изучению Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Здесь приведено несколько ключевых мета-анализов из этих 100 исследований, в которых рассмотрены публикации, демонстрирующие эффективность Saccharomyces boulardii CNCM I-745 при различных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Szajewska, H et al. 2015.

Systemic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea.¹

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26216624/

 

I.Введение

В ходе этого мета-анализа изучалась эффективность пробиотиков для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи у детей и взрослых

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Критерии включения в исследования: РКИ с участием взрослых и детей, получавших лечение антибиотиками, при проведении которых экспериментальные группы принимали Saccharomyces boulardii в любой дозе / с любой продолжительностью, а контрольная группа принимала плацебо / ничего не принимала.

 

III. Оцениваемые показатели

Показатели, оцениваемые в этом мета-анализе:

A. Основные показатели: определение частоты случаев антибиотик-ассоциированной диареи.

B. Вторичные показатели: определение частоты случаев диареи, связанной с difficile.

 

IV. Результаты

Было проанализировано 21 исследование, 15 исследований с участием взрослых и 6 исследований с участием детей; общее количество участников составило 4780 человек (2441 принимали Saccharomyces boulardii и 2339 были в контрольной группе).

 

A. Основные результаты:

• Диарея: на каждые 10 пациентов, ежедневно принимавших вместе с антибиотиками Saccharomyces boulardii, число случаев диареи было на 1 случай меньше (ЧБНЛ: 10, 95 % ДИ: 9–13).

 

• Антибиотик-ассоциированная диарея:

a) Дети: В 6 РКИ (n = 1653) лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития диареи с 20,9 % до 8,8 % (ОР: 0,43, 95 % ДИ: 0,30–0,60, ЧБНЛ: 9, 95 % ДИ: 7–12) (рисунок 1.1).

b) Взрослые: В 15 РКИ (n = 3114) лечение Лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития диареи с 17,4 % до 8,2 % (ОР: 0,49, 95 % ДИ: 0,38–0,63, ЧБНЛ: 11, 95 % ДИ: 9–15) (рисунок 1.2)

• В целом:

 у принимавших антибиотики пациентов (детей и взрослых) с 18,7 до 8,5 % (ОР: 0,47, 95 % ДИ: 0,38–0,57, модель случайных эффектов), при снижении риска на 53 %.

 

B. Вторичные показатели:

Диарея, связанная с C. difficile: анализ в подгруппах показал, что лечение Saccharomyces boulardii снижало риск развития диареи, связанной с C. difficile, у детей (2 РКИ, n = 579, ОР: 0,25, 95 % ДИ: 0,08–0,73).

 

V. Заключение

Zhou B, et al. 2019.

Saccharomyces boulardii as an adjuvant therapy for Helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta‐analysis with trial sequential analysis.²

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31414551/

 

I. Введение

В этом мета-анализе изучали эффективность использования Saccharomyces boulardii  CNCM I-745 при лечении  H. pylori и их влияние на вероятность развития побочных эффектов (включая диарею) у взрослых и детей.

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Критерии включения в исследования: РКИ, при проведении которых изучалось использование Saccharomyces boulardii  в качестве вспомогательной терапии при лечении H. pylori у взрослых и детей.

 

III. Pезультаты

Показатели, оцениваемые в этом мета-анализе:

A. Основные показатели: Показатели эрадикации H. pylori

B. Вторичные показатели:

• общее количество нежелательных эффектов;
• конкретные нежелательные эффекты;
• необходимость прекращения участия в исследовании.

 

IV. Pезультаты

A. Рассмотренные исследования:

18 рандомизированных контролируемых исследований (проведенных в период с 2002 г. по 2019 г.):

• 21 группа вмешательства.
• 3592 участника.

 

B. Основные результаты:

• Показатели эрадикации Helicobacter pylori:

compared with standard treatment alone (81.8% vs 74.3%), with a pooled RR of 1.09 (95% CI: 1.05‐1.13, p < 0.0001).

 

C. Вторичные показатели:

• Общее количество нежелательных явлений:

(18,1 %) в сравнении с контрольными пациентами (35,2 %) ; ОР = 0,47, 95 % ДИ: 0,36–0,61; p < 0,0001) (рисунок 2).

• Конкретные нежелательные эффекты: прием Saccharomyces boulardii значительно снижал частоту случаев развития диареи, тошноты, запоров и вздутия живота.
• Прекращение участия в исследовании: прием Saccharomyces boulardii значительно снижал необходимость прекращения лечения (1,6 %) по сравнению с контрольной группой (4,9 %; ОР = 0,33; 95 % ДИ: 0,16–0,69; p = 0.003).

 

V. Заключение

В сравнении с применением только стандартного лечения

Szajewska, H et al. 2015.

Systemic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhea.¹

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26216624/

 

I. Введение

В этом мета-анализе в качестве вторичного показателя рассматривали эффективность Saccharomyces boulardii  для профилактики рецидивов диареи, связанной с C. difficile, у детей (субанализ).

Для ознакомления с резюме всего исследования, включая дизайн исследования и основные результаты, см. раздел «Антибиотик-ассоциированная диарея» в начале статьи.

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Критерии отбора для участия в исследованиях: см. раздел «Антибиотик-ассоциированная диарея», в начале страницы.

 

III. Oцениваемые показатели

A. Основные показатели: см. раздел «Антибиотик-ассоциированная диарея», в начале страницы.

B. Secondary outcomes: определение частоты случаев диареи, связанной с difficile.

 

IV. Pезультаты

A. Рассмотренные исследования:

• 21 исследование, 12 из них были плацебо-контролируемыми.
• 15 исследований с участием взрослых, 6 исследований с участием детей.
• 4780 участников (2441 принимали Saccharomyces boulardii, и 2339 были в контрольной группе)

B. Основные результаты:

• Диарея : В расчете на каждых 10 пациентов, ежедневно принимавших вместе с антибиотиками Saccharomyces boulardii диарея развивалась на 1 случай реже (ЧБНЛ: 10, 95 % ДИ: 9–13).
• Антибиотик-ассоциированная диарея :

a) Дети: В 6 РКИ (n = 1653) лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития диареи с 20,9 % до 8,8 % (ОР: 0,43, 95 % ДИ: 0,30–0,60, ЧБНЛ: 9, 95 % ДИ: 7–12).

b) Взрослые: В 15 РКИ (n = 3114) лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития диареи с 17,4 % до 8,2 % (ОР: 0,49, 95 % ДИ: 0,38–0,63, ЧБНЛ: 11, 95 % ДИ: 9–15).

 

• В целом: Лечение Saccharomyces boulardii в сравнении с плацебо или отсутствием лечения снижало риск развития антибиотик-ассоциированной диареи у принимавших антибиотики пациентов (детей и взрослых) с 18,7 до 8,5 % (ОР: 0,47, 95 % ДИ: 0,38–0,57, модель случайных эффектов), при снижении риска на 53 %.

 

C. Вторичные показатели:

Диарея, вызванная C. difficile: анализ подгрупп показал, что

(2 РКИ, n = 579, ОР: 0,25, 95 % ДИ: 0,08–0,73) (рисунок 3).

V. Заключение

 

McFarland, LV. 2006.

Meta-analysis of probiotics for the prevention of antibiotic associated diarrhea and the treatment of Clostridium difficile disease.³

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16635227/

 

I. Введение

В этом мета-анализе изучалась эффективность пробиотиков для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи и лечение Clostridium difficile

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых изучается использование пробиотиков для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи и лечения C. difficile

Критерии включения в исследования: рандомизированные, контролируемые, маскированные исследования эффективности.

 

III. Pезультаты

A. Основные показатели:

• антибиотик-ассоциированная диарея (в течение 2 месяцев после приема антибиотиков) ;
• заболевание Clostridium difficile (новый эпизод диареи, связанный с положительным результатом посева или анализа на токсины (A или B) в течение 1 месяца после приема антибиотиков).

B. Bторичные показатели:

• Профилактика заболевания Clostridium difficile

 

IV. Pезультаты

A. Рассмотренные исследования:

n = 25 исследований (2810 участников), включая 6 исследований с применением Saccharomyces boulardii

 

B. Эффект лечения:

• Антибиотик-ассоциированная диарея:

(объединенный ОР: 0,37; 95 % ДИ: 0,26–0,52; p < 0,0001).

 

• Инфекция Clostridium difficile:

Комбинированный эффект всех оцениваемых пробиотиков показал значительный защитный эффект в отношении инфекции Clostridium difficile (ОР: 0,59; 95 % ДИ: 0,41–0,85; Z = 2,8; p = 0,005) (рисунок 4).

V. Заключение

 

Ключевые исследования, изучающие использование Saccharomyces boulardii  CNCM I-745 для лечения острой диареи

 

Szajewska H, et al. 2020.

Systematic review with meta-analysis: Saccharomyces boulardii for treating acute gastroenteritis in children-a 2020 update.⁴

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32056266/

 

I. Введение

В этом мета-анализе изучалась эффективность Saccharomyces boulardii  при лечении острой диареи у детей.

 

II. Дизайн исследования

Был проведен поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и нерандомизированных исследований, изучающих использование Saccharomyces boulardii  у детей с острой диареей.

Критерии включения в исследования: РКИ с участием детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет с острым гастроэнтеритом.

 

III. Pезультаты

Показатели, оцениваемые в этом мета-анализе:

• Длительность диареи
• Объем стула

 

IV. Pезультаты

A. Рассмотренные исследования:

• n= 23 исследований (3450 участников)
• Пациенты в возрасте от 1 месяца до 15 лет (21 исследование с участием детей в возрасте ≤ 60 месяцев).

B. Показатели:

(средняя разница = –1,06 дня; 95 % ДИ: −1,32, –0,79; высокая гетерогенность [I² = 90 %]; очень низкое качество доказательств).
Большинство РКИ, включенных в исследование, изучали штамм CNCM I-745 Saccharomyces boulardii . (Рисунок 5)

Ни одно из включенных исследований не оценивало влияние Saccharomyces boulardii  на объем стула.

 

V. Заключение

 

Feizizadeh S, et al. 2014.

Efficacy and safety of Saccharomyces boulardii for acute diarrhea.⁵

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24958586/

 

I. Введение

В этом мета-анализе изучалась эффективность Saccharomyces boulardii  при лечении острой диареи у детей.

 

II. Дизайн исследования

Поиск в базе данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и нерандомизированных исследований, изучающих использование Saccharomyces boulardii  у детей с острой диареей.

Критерии включения в исследования: РКИ с участием детей в возрасте от 0 до 18 лет с острой диареей длительностью ≤ 14 дней.

 

III. Оцениваемые показатели

Показатели, оцениваемые в этом мета-анализе:

• Длительность диареи
• Частота стула на 2-й и 3-й день
• Риск развития диареи на 3-й и 4-й день

 

IV. Результаты

A. Рассмотренные исследования:

• n= 22 исследования; 2440 участников (n = 1225 в группе лечения и n = 1215 в контрольной группе)
• Пациенты в возрасте от 1 месяца до 15 лет

 

B. Показатели:

по сравнению с контрольной группой (средняя разница = –19,7 часов; 95 % ДИ: от –26,05 до –13,34; p < 0,001).

 

Прием Saccharomyces boulardii  значительно снижал частоту стула на 2-й день (СР: –0,74; 95 % ДИ: от –1,38 до –0,10; p = 0,023) и на 3-й день (СР: –1,24; 95 % ДИ: от –2,13 до –0,35; p = 0,006) по сравнению с контрольной группой (рисунок 6).

(RR: 0.41; 95% CI: 0.27-0.60) and by 62% on day 4 (RR: 0.38; 95% CI : 0.24-0.59; p <0.01) compared to the control group.

 

V. Заключение

 

Внутренний код: 20.65